A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Kisunla (donanemabe), um novo medicamento para Alzheimer que promete retardar o avanço da doença em estágios iniciais. Desenvolvido pela Eli Lilly, o fármaco atua na remoção das placas beta-amiloides no cérebro, oferecendo uma nova esperança para pacientes e suas famílias no Brasil.
Kisunla – Uma Nova Esperança no Combate ao Alzheimer
A Anvisa anunciou a aprovação do Kisunla (donanemabe) em 22 de abril de 2025, marcando um avanço significativo no tratamento do Alzheimer no Brasil. Este medicamento, já aprovado nos Estados Unidos pela FDA, é indicado para adultos com comprometimento cognitivo leve (CCL) ou demência leve associados à doença de Alzheimer.
- O donanemabe é o primeiro medicamento aprovado no Brasil que atua diretamente na remoção das placas amiloides, com evidências de que o tratamento pode ser interrompido quando essas placas desaparecem.
Como o Kisunla Atua
O donanemabe (Kisunla) é um anticorpo monoclonal que se liga à proteína beta-amiloide, responsável pela formação de placas no cérebro que afetam a memória e a cognição. Ao remover essas placas, o medicamento busca retardar a progressão da doença, preservando a autonomia do paciente por mais tempo.
- Mecanismo de Ação: O medicamento ajuda o organismo a remover as placas beta-amiloides, que se acumulam de forma anormal no cérebro de pessoas com Alzheimer.
- Administração: É administrado por infusão intravenosa, uma vez por mês. O esquema de tratamento inicia com 700 mg nas três primeiras aplicações, passando para 1400 mg nas infusões seguintes.
Resultados Promissores de Estudos Clínicos
Estudos clínicos com o donanemabe demonstraram resultados promissores, especialmente em pacientes nos estágios mais iniciais da doença. Em comparação com placebo, o avanço do Alzheimer foi 35% mais lento em pacientes com a doença menos avançada e 22% mais lento na população geral.
- Redução de Placas Amiloides:
- 30% dos pacientes tiveram níveis negativos após 6 meses.
- 66% após 12 meses.
- 76% após 18 meses.
- Progressão da Doença: O risco de progressão para o próximo estágio da doença caiu até 39% entre os que usaram donanemabe.
Efeitos Colaterais e Contraindicações
Embora traga grandes benefícios, o donanemabe pode causar efeitos colaterais. O mais comum é a ARIA (Anormalidades de Imagem Relacionadas à Amiloide), que pode se manifestar como inchaço temporário ou pequenos sangramentos cerebrais, geralmente assintomáticos. Reações alérgicas e dor de cabeça também foram relatadas.
- Contraindicações: O medicamento é contraindicado para pacientes que utilizam anticoagulantes (como varfarina) ou que apresentem angiopatia amiloide cerebral (AAC) detectada em exames de ressonância magnética antes do tratamento.
O Futuro do Tratamento do Alzheimer no Brasil
Anvisa Aprova Novo Medicamento para Alzheimer – O Kisunla representa um marco importante, mas o Alzheimer ainda não tem cura. A doença, que afeta milhões globalmente, exige diagnóstico precoce e um arsenal de estratégias, incluindo mudanças no estilo de vida e outras terapias. A Anvisa continuará monitorando a segurança e eficácia do medicamento, enquanto a comunidade científica segue buscando novas soluções para essa complexa condição neurodegenerativa.
Fontes
- Anvisa aprova novo remédio para Alzheimer que promete retardar avanço da doença, InfoMoney.
- Anvisa libera novo medicamento contra Alzheimer, Sertanejo Todo Dia.
- A chegada ao Brasil de tratamento que traz nova es…, VEJA.
- Anvisa aprova medicamento contra Alzheimer, Olhar Digital.
- Novo medicamento contra o Alzheimer chega ao…, Veja Saúde.
